— —☆ ☆ ☆ 技术优势和运营模式 ☆ ☆ ☆— —
公司在医药研发与产业化全生命周期管理方面具有丰富的经验和成功案例,具有深厚的技术研究基础,并具有独特的创新技术优势:
(1)将微通道反应、连续流、酶化学、高压制备纯化等技术运用在特色原料药工艺开发方面,完成数个多手性复杂原料药的开发。
(2)将纳米混悬、微丸缓控等先进技术运用于高难度复杂制剂的开发,突破多个高难度口服制剂的关键技术问题。
(3)具备致突变杂质、亚硝胺杂质等特殊微量杂质检测的技术平台,完成数十个项目的微量杂质研究。
(4)结合技术指导原则和药审中心审评尺度,在注射剂的包材相容性、生产相容性、组件相容性研究方面有着二十余个品种的成功研发经验。